Eerst concentratie golimumab bepalen, indien lager dan verwacht dan antistoffen bepalen

ALGEMEEN
Omschrijving op aanvraagformulier	Eerst concentratie golimumab bepalen, indien lager dan verwacht dan antistoffen bepalen
Aanvraagcode	J313
Afkorting	Cascade GOL
Aanvraagformulier	Biologics (7)

TESTEN	Techniek	Normaalwaarden
Golimumab, concentratie Golimumab, antistoffen tegen	ELISA Antigeen bindingstest (RIA)	Zie opmerkingen bij Zie opmerkingen bij

AFNAME	Hoeveelheid		Temperatuur
Serum (of 2x volume stolbloed) op dal, zie opm!	1 ml		2°C-8°C

Verzenden via	PostNL: standaardverzendverpakking Sanquin chauffeur: vervoeren bij 4°C
Temperatuurslimiet	binnen 24 uur 2°C-8°C, langer dan 24 uur bevroren op droogijs
Tijdslimiet	binnen 24 uur op coolpacks, langer dan 24 uur op droogijs
Materiaalcode	4SS

TARIEF	Tariefcode	Cluster	Prijs (€)	Aantal
Golimumab, spiegel meting Antistoffen tegen Golimumab	1088 1087	1088 1087	114,85 114,85	1 1

DESKUNDIGEN
Laboratorium	Biologics, Tel. 020-512 3248
Deskundigen	PhD Loeff Floris, medisch bioloog, E-mail: biologics@sanquin.nl

OPMERKINGEN	Cascade golimumab Bij deze aanvraag wordt eerst de golimumab spiegel bepaald. Indien deze lager is dan 1 µg/ml, wordt vervolgens een bepaling van ‘antistoffen tegen’ golimumab ingezet. Waarom de afkapwaarde van 1 µg/ml? Het belangrijkste biologische effect van ‘antistoffen tegen een biologic’ is versnelde klaring van het medicijn. Om die reden is er een sterke causaliteit tussen het aantonen van klinisch relevante ‘antistoffen tegen’ en de aanwezigheid van een lage medicijn spiegel. Andersom is het niet altijd zo dat een lage medicijnspiegel het gevolg is van ‘antistoffen tegen’ het medicijn, maar kunnen ook therapietrouw of verhoogde klaring door bijvoorbeeld bloedverlies een oorzaak zijn. Het is daarom dat het bij een lage medicijnspiegel gewenst is om een ‘antistoffen tegen’ bepaling in te zetten. Er is echter ook een technische overweging. Elk ontwerp ‘antistoffen tegen’-test is in meer of mindere mate gevoelig voor de aanwezigheid van het medicijn in het monster, omdat het medicijn zélf wordt gebruikt voor de detectie of zuivering van de ‘antistoffen tegen’. Sanquin heeft veel onderzoek gedaan aan de formatie van ‘antistoffen tegen’ biologics. Op basis van die inzichten heeft Sanquin besloten om voor diagnostische doeleinden een ‘antistoffen tegen’-test aan te bieden waarin geen extra bewerkingsstappen worden gedaan om de storende werking van het medicijn weg te nemen. We hebben voor onze test vastgesteld dat bij medicijnspiegels boven de 1 µg/ml geen ‘antistoffen tegen’ meer worden gedetecteerd. Hierdoor worden met name klinisch relevante ‘antistoffen tegen’ gerapporteerd. Afname: Afnemen in therapeutisch dal, dat wil zeggen vlak voor de volgende gift. Informatie over de stabiliteit tijdens verzending is te vinden via: https://www.sanquin.org/biologics-stability Rapportage en uitslagen -Spiegel: zie J306 Concentratie golimumab (GOL) https://www.sanquin.org/nl/producten-en-diensten/diagnostiek/diagnostische-testen/index/name/j306-concentratie-golimumab -Antistoffen tegen: zie J305 Antistoffen tegen golimumab (GOL) https://www.sanquin.org/nl/producten-en-diensten/diagnostiek/diagnostische-testen/index/name/j305-antistoffen-tegen-golimumab Een generieke beslisboom om spiegel en ‘antistoffen tegen’ uitslagen te interpreteren is te vinden via personalized medicine. https://www.sanquin.org/personalized-medicine Bewaartermijn monsters voor aanvullend onderzoek:  minimaal 2 weken
INDICATIE ONDERZOEK	Zinvol indien twijfel bestaat over het therapeutisch effect van de behandeling.

VERWIJZING
Andere trefwoorden	Serumspiegels van monoklonale therapeutica Antistoffen tegen monoklonale therapeutica Simponi Biologics TNF-blokker
Verwante bepalingen	Concentratie Infliximab (IFX) of biosimilar, indien lager dan verwacht ook antistoffen tegen Concentratie Adalimumab (ADL) of biosimilar, indien lager dan verwacht ook antistoffen tegen

---

laatste wijziging: 18 september 2023